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消毒液的检验标准对于消毒剂，大家往往更加关注它的消毒功效，而忽略了它的入厂检验。本文包括对用于设备表面清洁消毒用的消毒剂的检验标准： CFDA审核查验中心的回复： 咨询内容：老师好！请问在非无菌制剂生产用设备的清洁消毒中，设备清洁后使用乙醇进行设备内表面的消毒，此乙醇的使用是否需要满足药典标准？若需要满足药典标准，是否可以分日常检验项目和定期按药典标准全检的方式进行控制？若可以不需要满足药典标准，则乙醇的质量是否可以企业内部自定呢？（乙醇的供应商是经过质量评估并经质量管理部批准的） 回复：你好，设备清洁用乙醇应符合药典标准，具体检测项目可以基于实际情况分别制定日常检测项目及定期全检要求。 GMP办公室： 常用于设备表面的消毒剂包括乙醇和过氧化氢，根据2015版中国药典， 乙醇的检验标准包括：性状、相对密度、鉴别、酸碱度、溶液的澄清度与颜色、吸光度、挥发性杂质、不挥发物等； 过氧化氢的标准包括：性状、鉴别、酸度、钡盐、稳定剂、不挥发物、装量、含量等。 其他检验项目： 无菌（A/B级）/微生物限度（其他级别）。 备注：文章转载GMP办公室 |
