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详细内容

消毒剂标签/说明书常见问题—你识别出来了吗?

    标签/说明书是消毒剂基本信息的载体,我们可以通过其便捷、直观了解该消毒剂性能、使用范围、使用方法、注意事项等内容。

    不合格的标签/说明书,会误导、错误指引使用者,也可能因其本身产品不合格留下严重安全隐患。

标签/说明书

常见问题有哪些?


  1. 无生产企业卫生许可证号/标注无效生产企业卫生许可证号!

    合法的消毒产品必有“消”字号(X卫消证字(20XX)第XXXX号)

  2. 有效成分含量与配制方法、作用浓度不符,前后矛盾!

    “有效氯含量5%”,“使用方法:餐饮具,1000mg/L,配制比例1:200”(①餐饮具有效氯消毒指示浓度过高;②配制比例与指示浓度不符,5%原液1:200稀释后浓度为250mg/L)

  3. 最小销售包装标签标注内容不全!

  4. 说明书标注内容不全!

    说明书标注内容项目与最小销售包装基本一致,此外还应对杀灭微生物类别、使用方法、注意事项、执行标准编号等进行详细解释说明。

  5. 生产地址、有效成分含量、使用方法、使用范围与产品卫生许可批件不符!

  6. 有效期表述与产品卫生许可批件不符!

  7. 虚假、夸大宣传!

    标签、说明书标注的内容应真实,不应标注明示或暗示对疾病的治疗作用、疾病临床症状和疾病名称(疾病名称作为微生物名称一部分的除外) 、抗生素名称、激素名称、抗真菌药物等国家卫生健康行政部门禁止添加的物质名称。


标签/说明书

通用要求 GB 38598-2020


应标注以下内容


最小销售包装标签


01

标签

a) 产品名称;

b) 新消毒产品卫生许可批件号;

c) 净含量;

d) 产品规格(片剂);

e) 主要有效成分及其含量;

f) 使用范围(用于站膜的消毒剂还应标注“ 仅限医疗卫生机构诊疗用”内容)

g) 生产日期及有效期或生产批号及限期使用日期;

h) 生产企业名称、地址、联系方式;

i) 国产产品生产企业卫生许可证号;

j) 进口产品原产国或地区名称;

k) 贮存条件。


02

说明书

应标注


以下内容



a) 产品名称;

b) 新消毒产品卫生许可批件号;

c) 产品规格(片剂) ;

d) 主要有效成分及其含量;

e) 杀灭微生物类别;

f) 使用范围(用于粘膜的消毒剂还应标注“ 仅限医疗卫生机构诊疗用”内容)

g) 使用方法;

h) 注意事项;

i) 有效期;

j) 执行标准编号;

k) 生产企业名称、地址、联系方式;

I) 国产产品生产企业卫生许可证号;

m) 进口产品原产国或地区名称。




不应标注以下内容


03

标签の

说明书

a) 抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病临床症状、描述或解释疾病症状、预防性病、杀精子、避孕;

b) 用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻勃膜、旺肠部位;

c) ×天为一疗程,或遵医嘱;防止复发;有利于伤口愈合;辅助配合药物治疗。



END


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